近日，成都苑東生物制藥股份有限公司(以下簡稱“苑東生物”)首發上市申請獲通過，此次苑東生物重返科創板順利闖關，有望激勵更多高端仿制藥企業“報考”科創板，對加速國產仿制藥進口替代具有重要意義。

　　據招股書披露，苑東生物是一家以研發創新為驅動的高新技術企業，以化學原料藥和化學藥制劑的研發、生產與銷售為主營業務，已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學原料藥的生產能力，并已布局生物藥領域。苑東生物定位于高端化學藥和生物藥的研發與生產,年均保持16%的營收投入研發，在研項目46 個，其中高端仿制藥項目37 個，創新藥9個，已承擔2項“重大新藥創制”科技重大專項，建立有國家企業技術中心、四川省固態藥物工程技術研究中心、博士后工作站等研究平臺，擁有“四川省千人計劃頂尖創新團隊”及多名國家人才計劃入選者。

　　公司面向臨床需求，深耕藥物研發，以高端化學藥為基礎，以創新藥為重點，以生物藥謀發展，從研發組織構架、研發儀器設備、研發技術平臺、研發管控體系、外部合作研發機制、技術人員培養與激勵機制等多方面建立了完善的研發體系，形成了良好的技術創新機制，并為研發系統配置國際領先的儀器設備和各專業領域的高技術人才，為公司持續創新提供保障。

　　以高端仿制藥為基礎，加快仿制藥進口替代

　　至今，公司已實現20個化學藥制劑產品和14個化學原料藥產品的產業化，公司上市產品涵蓋麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點領域，并逐步在細分領域占據行業領先地位。這些產品中，有3個在產國內首仿產品，4個通過一致性評價產品，其中2個首家通過一致性評價，產品涵蓋麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點領域，形成了以芬立平?布洛芬注射液、善萌?枸櫞酸咖啡因注射液等一批首仿上市為代表的核心產品群，已在細分市場領域占據市場領先地位。2020年，苑東生物首家通過一致性評價的蘇萊樂?富馬酸比索洛爾片成功中標第二批國家藥品集中采購目錄，實現了進口替代，此次全國集采的順利中標，將大幅提高蘇萊樂?在臨床中的使用，進一步降低患者用藥負擔，造福更多患者。

　　以小分子創新藥為重點，為臨床提供更好的藥品

　　根據披露信息，苑東生物自2012年開始創新藥的研發，經過 8 年多的積累，公司建立了完善的創新藥研發體系，經驗豐富及技術實力強的研發團隊，配置了完備的創新藥研發設備，積累了創新藥研發的關鍵核心技術，已有7 個小分子創新藥進入了不同的研發階段，其中4個已進入臨床研究，形成了創新藥的自主研發能力。優格列汀作為公司自主研發的化藥1類新藥，擁有中國、美國、日本等多個國家和地區15項授權專利，擬用于II型糖尿病的口服長效降糖藥，具有獨特的糞便排泄的藥代動力學特點，腎功能損傷患者無需調整劑量，提高了糖尿病腎病患者的順應性，做為國內首家申報的一周一次的長效口服降糖藥，已經進入II期臨床試驗。隨著創新藥物的不斷推進，將為臨床用藥提供更多更好的用藥選擇。

　　以生物藥謀發展，為臨床提供新的治療策略

　　據苑東生物招股書披露，公司于2015年11月30日與德國XL-PROTEIN GMBH公司簽署了生物藥相關的合作開發協議，開展D0011長效融合蛋白注射液的研究。隨即，公司逐步加大在生物藥領域的投入，并于2018年9月20日成立了專注于生物藥相關技術開發的全資子公司成都優洛生物科技有限公司。目前，公司已形成EP-9001A單抗注射液、D0011長效融合蛋白注射液2個在研生物1類新藥項目儲備。隨著生物藥研發的推進，公司逐步建成一支有著創新能力和豐富經驗的研發團隊，形成包括高表達目標蛋白的細胞株構建和篩選、哺乳動物細胞大規模培養、蛋白純化在內的技術平臺，進一步豐富公司麻醉鎮痛和腫瘤治療類生物藥產品，為臨床疾病治療提供新的治療策略。

　　苑東生物表示，公司將始終致力于高質量的藥品供應，以自身行動推進我國醫藥制造業的高質量創新發展，服務于醫藥行業供給側結構改革。未來，公司將進一步增強公司的技術創新能力，促進新產品的開發，豐富并完善公司產品布局，增強公司的核心競爭力，為公司的可持續發展奠定堅實的基礎。

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