中國知識產權高價值專利驅動正畸行業高質量發展

　　獲評國家知識產權優勢企業、子公司被認定為國家級專精特新“小巨人”企業……一系列榮譽的背后，是正雅齒科科技(上海)有限公司(下稱正雅公司)在口腔隱形正畸領域深耕二十載交出的創新答卷。截至2024年底，正雅公司累計擁有授權專利664件;自主研發的 Smartee隱形矯治技術體系覆蓋全生命周期矯治需求，產品遠銷全球50多個國家和地區。通過構建“臨床需求-技術研發-專利布局-產品轉化”的全鏈條創新體系，正雅公司不僅打破了國外技術壟斷，更推動口腔隱形正畸從“高端醫療”向普惠化轉型，為中國“智造”注入新動能。

　　構建全鏈條保護體系

　　口腔隱形正畸是技術密集型產業，其核心競爭力高度依賴專利技術的積累與創新。自2004年成立以來，正雅公司便錨定“技術自立”戰略，將“創新”刻入企業基因。從國內首批實現隱形矯治器個性化量產，到率先引入工業機器人提升制造精度，每一步都彰顯著其對核心技術的執著追求。

　　“創新不是口號，而是需要從組織架構到研發流程進行系統性設計。”正雅公司知識產權部總監趙曉磊在接受中國知識產權報記者采訪時介紹，為保障技術持續突破，公司建立了具有決策權的知識產權部門，組建了專業的知識產權團隊，構建了系統的知識產權管理體系，為技術研發和創新提供多重保障。此外，公司還設立了涵蓋口腔醫學、生物力學、材料科學等領域的專家委員會，為重大技術方向提供戰略指導。在研發層面，正雅公司以覆蓋7萬家合作醫療機構的病例數據庫為依托，精準識別臨床痛點(如凹面畸形早期干預等)，將其轉化為技術攻關課題。例如，針對傳統錯畸形安氏分類主要關注牙列評估的局限性，團隊聯合泰康口腔沈剛正畸團隊研發出 GS頜位重建技術，通過面形診斷重新定義分類標準，結合臨床表現與病理機制，協助醫生制定治療方案，相關專利迅速形成技術“護城河”。

　　在激勵機制創新上，企業推行“技術專家”與“管理晉升”雙通道職業發展體系：技術骨干不僅可以獲得職位的晉升，還可參與股權激勵計劃，并能通過專利轉化收益分享獲得回報。2024年，核心研發人員人均專利持有量7件，專利實施率達82%。

　　這種“臨床需求識別-技術快速迭代-市場驗證反饋”的閉環，使正雅公司在隱形矯治核心技術、AI輔助設計、自動化生產等細分領域儲備了大量高價值專利，其中頜位重建技術專利群更被行業譽為“改變正畸游戲規則”的創新。

　　促進產學研醫深度融合

　　專利的核心價值在于轉化。正雅公司通過“智能制造+產學研協同”相結合的策略，推動創新成果落地并盡快出現在臨床上，為患者帶來福音。

　　2024年，浙江嘉興全自動智能生產基地投產，該基地憑借模塊化自動生產系統，年度產能超過2000萬個隱形矯治器，疊加位于“中國牙谷”的四川資陽智能生產基地與西班牙馬德里智能生產基地的正式啟用，正雅公司的全球供應鏈響應速度躍居行業前列。

　　“智能制造讓技術從實驗室到量產周期大幅縮短。”趙曉磊介紹，以頜位重建技術為例，從臨床提出需求到提交專利申請僅需1個月，再通過模塊化生產線快速轉化，產品上市時間較傳統模式大幅壓縮。

　　產學研協同則讓技術更貼近臨床。2019年，正雅公司與沈剛團隊就頜位重建技術研發達成戰略合作。自此之后，雙方共同推進了技術轉化、產品開發和學術推廣等多個項目。此外，雙方還共建了聯合實驗室，開創“臨床驅動研發”新模式。雙方圍繞突面/凹面/偏頜畸形等復雜病例展開攻關，形成“臨床問題識別-技術研發-申請專利-產品轉化-臨床驗證”的深度綁定機制。

　　例如，針對頜位重建技術，沈剛團隊提供理論框架后，正雅公司同步推進研發與專利申請，并通過智能制造實現快速量產。截至2024年12月，頜位重建技術相關專利申請獲得國內授權53件、海外授權52件。最終產品經數千例臨床驗證后投產，矯治效率大幅提升。依托這些專利技術，到2025年初，正雅公司頜位重建技術臨床應用已達10萬個案例，通過雙方合作技術轉化后累計產值近10億元，為合作醫療機構帶來臨床收費預估約30億元。

　　正雅公司始終致力于和臨床專家一起進行原創隱形矯治技術的研發。公司非常尊重合作專家的知識產權，并與專家所在單位簽訂關于職務發明的相關協議。在正雅公司擁有的專利中，以醫生為第一發明人的專利數102件，其中以沈剛教授為第一發明人的頜位重建相關專利數量48件。這種與臨床專家深度合作的模式，不僅讓正雅公司推出了多項專利技術，提升了復雜病例的治療效果，也讓其技術更加貼合市場需求，與依賴通用技術的企業形成差異化優勢。

　　技術+標準搶占全球高地

　　從貼牌代工到自主品牌輸出，正雅公司的國際化之路折射出中國“智造”的升級軌跡。2015年，公司以代工形式切入海外市場。如今，公司自有品牌 Smartee已進入歐洲、中東、東南亞等57個國家和地區，并在英國、法國、日本、德國、新加坡、西班牙等國家和地區設立子公司，實現“自主品牌與代工雙輪驅動”。

　　專利布局是出海的“護衛艦”。正雅公司通過分析不同目標市場的知識產權法律和政策，有針對性地制定專利布局策略：在東南亞、中東等市場強化核心技術的專利保護;在歐美則通過專利地圖分析優化權利要求，及時調整權利要求書撰寫策略(如增加實施例數據等)，以降低申請被駁回的風險。截至2024年底，正雅公司的海外專利申請達159件，其中授權專利110件，覆蓋美國、歐洲、澳大利亞、俄羅斯、日本、東南亞等國家和地區。

　　值得關注的是，正雅公司憑借在隱形正畸領域的技術優勢，積極推動從“產品輸出”到“技術標準輸出”跨越，實現市場份額與行業話語權的雙提升。“當我們參與制定國際規則時，我們的創新才能真正走向世界。”正如趙曉磊所言。

　　從打破壟斷到定義標準，從技術追趕到全球引領，從技術自立到生態賦能，正雅公司的實踐證明：以專利為引擎，以臨床需求為原點，中國制造完全有能力在高端醫療領域開辟新天地。

　　“接下來，公司不僅將持續深化隱形矯治技術體系，并聯合專家團隊在頜位重建、兒童早期矯治等領域持續創新，形成更多擁有自主知識產權的技術和產品，還將繼續投入材料研發，并拓展數字化技術，利用數字化技術提升診斷、治療和監控的效率和精準度等，讓高質量口腔正畸服務觸達更多患者。”趙曉磊表示。

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